制药厂物料仓储知识-温度控制、验收、近效期、防虫鼠办法.doc

物料仓库管理培训教材
一、温度控制
1温湿度的控制标准
仓库类别
温度标准℃
温度警戒线℃
湿度标准
湿度警戒线
一般库
≤37°
≤35°
45-75%
50-70%
阴凉库
0-20°
≤18°
45-75%
50-70%
低温冷藏库
2-10°
3-9°
45-75%
50-70%
2、温湿度检查和控制。
每个库房依据面积高度配置合适数量的温湿度计，绘制温湿度局部图，并对每一温湿度计进行编号，按编号进行记录。
温湿度计安装位置应有代表性，能够反映仓库的最差状态，应选择放置在库房温度较差的地方。
阴凉库、低温库温湿度放置应避开冷风口对着的地方，尽量选择库房门口〔应依据分布图确认结果确定放置位置〕。
各仓库保管员天天中午上班后到仓库进行巡回检查，认真仔细观察温湿度的变化状况，并做好记录。
当常温仓库的温度接近35℃、湿度接近70%时，要开启排风扇进行通风。
当阴凉库的温度高于18℃时，必需开启空调进行温度调节。
当低温仓库的温度高于9℃时，必需开启冷冻机组进行温度调节，低于3℃时，开空调。
碰到气候突变，造成仓库温湿度发生重大变化，要及时进行通风。
当温湿度偏离行动线时，保管员采用措施后，检查措施的有效性，一小时后再次记录。
连续超过行动线三天时，应书面上报QA。
1当库内过潮，超过储存要求时，要通过除湿机进行除潮。库内干燥时，要用湿拖布拖地进行调节。
3、如果物料或产品对储存温、湿度要求严格，库内的温、湿度超过其储存要求，保管员要及时对温湿度进行调整，并填写复验请验单及时通知质量部进行复验，并依据质量部发放的“检验报告书〞和评估偏差处理看法，对库存的物料、成品进行妥善处理，不合格的物料、成品放入不合格品库。
质量部门依据实际状况、物料特性等并基于其对质量影响的程度进行评估，评估该偏差对物料的影响，以及是否影响物料的有效期、物料的安全性和有效性。如果必需要应采用相应的措施。偏差调查及评估材料应储存。
6、当库存的物料、成品出现质量问题时，仓库保管员要提供相应的“仓储温、湿度记录表〞，以供质管处人员分析。
二、进货验收
1、原料进厂到库后，库房管理人员首先核实装箱单和/或送货单是否与采购订单一致，核实的基本信息通常包括物料名称、规格、数量、供应商。特别注意，库房人员应依照批准的供应商清单核实物料是否来自批准的供应商。
2、关于到货物料，还应检查核对装箱单和送货单以外的其他文件，如检验报告、发票等。除中药材外的原辅料、包装材料，每批到货的物料都要有厂家的检验报告。关于一些特定的物料，如果已经有质量协议，那么其他相关证实也可以被接受。
3、盘点到货数量是否与采购订单相符，如果到货数量和订单不符，核实数量是否在合理偏差范围内。由复核人重复称量一次。仓库保管员在称量物料前应检查衡量器具、计量容器有无计量合格证。称量贵重、毒性、麻醉药品用电子秤进行称量时准确到小数点后二位有效数字。
4、对到货的每个或每组包装容器进行包装容器的外观检查，仔细检查是否有污染、破损、渗漏、受潮、水渍、霉变、虫蛀、虫咬等。同时检查物料包装标识，内容清楚完整，至少包括物料名称、规格、型号、数量、生产厂家。必需要强调的是为了确认包装容器的完整性，原辅料的外包装容器应检查封签是否完整，是否有认为的破坏、损坏等。
5、必要时，要对容器外包装材料及桶、箱等容器外部进行清洁，除去灰尘及污染物。如发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应及时记录，并向质量部门报告，并启动相关调查。如有必要，可疑的容器或整批物料都要控制隔离以待处理。
6、关于有特别条件的物料，如温度控制的物料，还要检查送货的运输条件是否符合要求。关于零头包装的物料，在接收时，如必要的话，还要核实重量和数量。
7、符合接收要求的物料，保管员在收料单上签字，填写“原辅料验收记录〞,对物料编制“物料进厂编号〞,进厂编号原则按照“物料代码〞、“成品代码〞、“进厂编号〞、“供应商代码管理规程〞进行编制。
8、保管员将物料放入黄色的待验区，并填写“物料请验单〞同时附带“供应商的合格检验报告书〞，通知质量部进行抽样检验。
9、质量部取样员依据“物料请验单〞对物料按取样操作规程进行按批次抽样，原辅料应由取样员随机抽取应抽检件数，再将其出库到生产车间相应的洁净区物料暂存室进行取样，并称量，将物料包装密封好后退回仓库。填写“取样证〞，并将“取样证〞贴在被取样的物料外包装上。近期使用的可不退回仓库。其他物料可在库区取样。
10 物料检验后，仓库保管员依据质量部发放的物料放行审核单和合格证、检验报告书办理物料入库。不合格的转移到不合格库区等待处理。
11中药材的验收
中药材、中药饮片的验收除按规定正常验收外,应逐一检查中药材包装上的标签,标签上应标名产品名称、重量、规格、产地、来源、采收〔加工〕日期、供货单位、生产批号，每件货物外包装应完好，无受潮、水渍、蛀霉变、鼠咬。鉴别进货中药材真伪质量优劣。并进行抽检核对毛重，均检查合格后填写请验单，通知质量部取样。
三、近效期管理
1、药品的有效期是指药品在储存条件下被批准的使用期限，凡规定有效期的药品必需严格遵守其特定的储存条件并在有效期内使用，才干确保药品的有效性和安全性。
2、有有效期的物料、成品要标明“有效期〞，在出库时做到先进先出，当物料、成品临近有效期6个月时，仓库保管员要及时填写 “临近有效期的物料督促使用单〞、“临近有效期的成品督促销售单〞，并督促销售部门尽快销售、生产部门尽快使用。
3、为了防止物料超期使用，仓库保管员要按依据物料有效期的有关规定，每月底进行一次效期复查。将近效期品种登记在上“近效期产品检查登记表〞。
4、保管员将临近有效期1个月的原料、辅料、包装材料、成品填写在“不合格品处理申请单〞中，送供应部处长核实，最后经质量受权人、总经理批准后，保管员负责将不合格品放入不合格库，贴不合格证，填写“不合格物料登记台帐〞。按“不合格品销毁管理规程〞由保管员在质量部的监督下销毁不合格品，保管员填写“不合格品处理记录〞并进行销帐。
四、防虫鼠管理
1、厂房、设施的制定和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采用必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
2、建筑方面要求
2.1墙：四周砖墙应严密无裂缝和洞口。如必需要安装管道打洞时，应及时将洞口缝隙封死。
门：所用与外界通道接触的门，应关闭严密无空隙。仓库进出物料门，车间进出物料门、人流门应有防鼠防虫设施挡鼠板和灭虫灯等，无物料和人员进出时应严密关闭。
窗：最好采纳不能开启的固定窗，假设窗能开启时，应增加纱窗，防止昆虫进入。
地漏：凡必需用地漏的房间，必必需加盖金属有孔盖板，不得随意将盖板取走。并应液封。
3.防虫：库房里不许用毒饵和各种化学物品灭虫。
3.1安装光电蚊蝇杀灭器，灭虫灯的高度一般离地面M左右〔此高度为昆虫的习惯飞行高度〕。
3.2灭虫灯使用时，关闭其他灯光或光源提升诱灭效果。
3.3灭虫灯安装位置应避免直接对门或窗，通常以站在建筑物观察不到灯的灯光，以防止室外的昆虫进入室内。
2安装一个灭虫灯，室内面积空间大的可适当安放粘虫板来达到灭虫效果。
3.5不可在防爆要求的地点使用灭虫灯，可使用粘虫板。
3.6每年从5月起至11月止，天天工作时间打开光电蚊蝇杀灭器，诱杀蚊蝇。库区面积大，蚊蝇杀灭器不能完全达到杀灭效果的可安放适量的粘虫板。
3.7每年夏季，依据实际状况，对库房外环境5米内每周喷洒杀虫剂一次。
3.8对易虫蛀的物料应常常检查货垛四周有无虫丝、蛀粉，尤其是雨季和高温季节，假设发现虫丝、蛀粉、应马上通知质量部取样，依据检验结果采用处理措施。
4防鼠：库房里不许用毒饵和各种化学物品灭鼠。
库房门户入口安装高40厘米挡鼠板，防止啮齿动物进入。挡鼠板应为金属材质。
各仓库按每20M2库房面积设置一个粘鼠板。
4.3仓库保管员天天早晨上班时检查一次捕鼠器或粘鼠板，如捕到老鼠应用水淹死，不得浇汽油、乙醇等易燃品焚烧，也不得用棍棒打死或摔死。
4.4捕过老鼠的捕鼠器，要用开水浸泡半小时，再用自来水清洗，直至捕鼠器无异味为止，再用消毒液消毒晾干后方可持续使用。
4.5一般是每年5-11月份使用粘鼠板，其他时间应使用捕鼠器
5.检查和监控：仓库保管员天天检查挡鼠板、灭虫灯、粘虫板、捕鼠器或粘鼠板的使用状况，灭虫灯灯管应每半年改换一次，每周清洁一次，挡鼠板不得有破损状况，安装应无缝隙；粘鼠板、粘虫板视使用状况进行改换，一般20天改换一次，但假设粘鼠板捕过一次鼠后、粘虫板昆虫占据50%时应及时改换。捕鼠器依据使用状况进行改换，夹子力量不够时必需改换。
6、收货时一旦发现所收到的物料已破损或有啮齿动物、昆虫等躲藏，必需将其移至户外，且加以隔离，以避免进一步的危害，同时告之有关负责部门以决定处理措施。
7.在库区、生产区发现有鼠出现或捕到鼠时，应马上查找原因，制定整改措施，并马上整改。已被鼠污染过的物料按不合格品进行销毁
虫鼠和其它动物防护状况监控记录。

物料人员培训试题
姓名 日期
1、阴凉库控制标准是 ，温度警戒线是 湿度警戒线是
2、低温冷藏库标准是 ，温度警戒线是 湿度警戒线是
3、温湿度计安装位置应有 ，能够反映仓库的 ，应选择放置在库房温度 的地方。
4、阴凉库、低温库温湿度放置应避开 对着的地方，尽量选择
5、温度接近警戒线时应进行开启 、或
6、湿度接近警戒线时湿度大时一般库房应开启 进行通风和除湿，阴凉库开启 进行调节；湿度小时可要用湿拖布拖地进行调节。
7、如果对储存温、湿度超过其储存要求，保管员要及时对 进行调整，并通知质量部进行 处理
8、验收人员验收内容:
A装箱单和/或送货单是否与采购订单一致，核实的基本信息通常包括物料名称、规格、数量、供应商。
B检验报告、发票
C、数量
D外观检查：包装标识、完整性
9、关于有特别条件的物料，如温度控制的物料，还要检查送货的 是否符合要求。
10、 、 、 应到车间洁净区内物料暂存室取样，标签说明书等包装材料应在 取样， 应在仓库取样
11 物料、成品放行，仓库保管员依据质量部发放的 和合格证、检验报告书办理物料入库
12、中药材、中药饮片的验收标签上应标名产品名称、重量、规格、 、来源、 、供货单位、生产批号，每件货物外包装应完好，无受潮、水渍、蛀霉变、鼠咬。鉴别进货中药材 优劣。
13、近效期管理
物料、成品要标明“有效期〞，在出库时做到 ，当物料、成品临近有效期 个月时，仓库保管员要及时填写 “临近有效期的物料督促使用单〞、“临近有效期的成品督促销售单〞，并督促销售部门尽快销售、生产部门尽快使用。
13、保管员将临近有效期 个月的原料、辅料、包装材料、成品填写在“不合格品处理申请单〞中，送供应部处长核实，最后经质量受权人、总经理批准后，保管员负责将不合格品处理。
14、厂房、设施的制定和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采用必要的措施，避免所使用的 、 、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
15.防虫：库房里不许用 和各种 品灭虫。
16、安装光电蚊蝇杀灭器，灭虫灯的高度一般离地面 M左右〔此高度为昆虫的习惯飞行高度〕。
17灭虫灯使用时，关闭其他 或 提升诱灭效果。
18、灭虫灯安装位置应避免直接对门或窗，通常以站在建筑物观察不到 ，以防止室外的昆虫进入室内。
19通常每 m2安装一个灭虫灯，室内面积空间大的可适当安放 来达到灭虫效果。
20每年从 月起至 月止，天天工作时间打开光电蚊蝇杀灭器，诱杀蚊蝇。库区面积大，蚊蝇杀灭器不能完全达到杀灭效果的可安放适量的粘虫板。
各仓库按每 M2库房面积设置一个粘鼠板。
21一般是每年5-11月份使用 ，其他时间应使用
21灭虫灯灯管应每 年改换一次，每 清洁一次，挡鼠板不得有破损状况，安装应无缝隙；粘鼠板、粘虫板视使用状况进行改换，一般 天改换一次，但假设粘鼠板捕过一次鼠后、粘虫板昆虫占据 %时应及时改换。捕鼠器依据使用状况进行改换，夹子力量不够时必需改换。

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