药剂科安全管理制度.docx

药剂科安全管理制度
一、牢固树立安全第一的思想，严格执行各安全操作规程， 杜绝差错事故的发生。
二、提高质量意识，准确掌握和熟悉各种药品的信息、用法、 用量、临床用药及合理用药方面的知识，确保用药安全有效。
三、严格执行医院关于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品、药品类易制毒化学品的管理制度。由药剂科组织定期对 各药房管理情况及临床使用情况进行检查。检查内容包括账 物相符的情况，登记表，调配处方签字，医师处方规范化， 有无滥用，以及处方病历符合情况等。存放麻醉、第一类精 神药品的保险柜应随用随关，报警装置要24小时处于使用 状态，并定期检查维护。
四、易燃、易爆品贮存间应尽可能与一般房屋分开，且应具 备必要的消防、通风设施。腐蚀性药品和化学试剂应与普通 药品分开。分类分间或分隔存放，并设明显标志，不得混放。 药剂人员必须熟悉危险性药品的分类范围及其理化特性，在 使用、运输、贮存中作出相应的防范措施。领发危险性药品 应严格遵守操作规程，严防发生事故。
五、正确掌握和熟悉各种设备仪器的原理、性能、操作程序 和保养方法，不得违章操作和擅离职守。
六、对与水、电等能源有关的仪器设备（除冰箱外），使用 完毕应立即断水、断电。下班和交*班时必须检查，确认门 窗、水、电等的安全程度，消除一切不安全隐患。
七、各部门负责人，负责日常防火宣传及监督工作。各部门 严禁使用明火，严禁吸烟。所有工作人员必须熟记火警电话 号码119及《火灾应急预案》。
八、非24小时值班部门，在离开前要将门窗水电等全部检 查，确保安全后方能离开。
九、定期和医院保卫科联系，对有关的安全设施或报警装置 进行检查养护。
十、科室安全管理小组每月组织一次安全检查，发现问题或 隐患及时改进、上报，并做好记录。
本制度自下发之日起施行。
药剂科
20XX年XX月XX日
XX市儿童医院
医院药房管理制度
为了规范我院药房管理，保障用药安全、有效，根据《医 疗机构管理条例》及《实施细则》、《药品管理法》及《实 施条例》等法律法规制定本制度。
一、人员管理
从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人 员应接受药事法律、法规及专业知识培训，并建立个人档案。 直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指 定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立 健康档案。
二、药品管理
1、药品的购进与验收：购进药品应当以保证质量为前提， 严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，并建立供 货单位档案。验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、 说明书、合格证明和其他标识；做到票、帐、物相符。
2、药品的保管：设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与 诊疗区和治疗区分开的药房、药库。对储存有特殊要求的药 品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储 存。库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重 点品种每半月养护一次；对影响药品质量的隐患应当及时排 除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定 及时予以处理。
3、药品的调配：药品调配人员必须具备药学专业技术相关 资格。调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执 业医师、执业助理医师开具的处方或医嘱进行，非经医师开 具处方不得调配药品。药品发放应当遵循“先产先出”、“近 效期先出”和按批号发放的原则。保持工作环境卫生整洁； 使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零 时不得裸手直接接触药品。在完成处方调配后，必须按照有 关规定妥善保存处方。
4、中药饮片的管理：从事中药饮片采购、存放、保管、调 剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关 的资格证书。中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处 方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调 剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。
5、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理：按照《麻 醉药品和精神药品管理条例》的相关规定购进麻醉药品、精 神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品， 并设专库或专柜存放，做到双人保管，专帐记录，帐物相符。 使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方，单 张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。
6、处方调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，特殊管 理的药品，并予以登记；对不符合规定的，处方的调配人、 核对人应当拒绝发药。对麻醉药品和精神药品处方进行专册 登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处 方至少保存2年。
7、药品安全突发事件应急处理：药品安全突发事件应急工 作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、 分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。药品安 全突发事件发生后，应当立即逐级向所在地食品药品监督管 理部门报告，同时积极配合相关部门查清造成公众健康损害 的原因。
三、医疗器械管理
按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定从取得《医疗器 械生产企业许可证》的生产企业或《医疗器械经营企业许可 证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。 因医疗器械造成的不良反应，按有关规定填写《可疑医疗器 械不良事件报告表》并逐级上报。
四、有关档案、记录和凭证管理
1、建立健全岗位责任制度，并严格执行。
2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。
3、医师处方按相关规定由专门人员保管。
4、开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字 笔迹应在药房备案。
药房与药库区别
药房负责药品的发放，对应的是药库和医院内部各科室；药 库负责药品的储存与配送，对应的是药房和医院外面提供药 品的单位；药房管理上比较简单，主要负责药品批号与数量 等的管理；而药库则必须负责与供货单位的联系采购、验收、 储存、养护、销退等工作及与药房之间的配送关系。
验收时要对药品品名、规格、数量、批号、包装、效期按法 律和合同规定进行核对，发现质量不符合标准、数量短缺等 情况，应按规定办理退换或补充手续。
药品保管按药品不同自然属性分类科学、合理、安全储存， 防止差错、混淆。要建帐立卡，出入有据，帐物相符，定期 盘点。做到账、卡、物相符；要建立入库验收台账，供货合 同、发票备查；要建立出库台账，领用、分发要有记录；要 建立退货、养护记录。做到定期检查，变质失效、霉烂、虫 蛀的药品不得使用，应报请领导批准后予以核销。
另外，特殊药品的储存（麻醉药品、一类精神药品、毒性药 品、放射性药品）的存贮要有专用的设施；对热不稳定的药 品应冷藏，要有专用的冷冷藏设备（冷柜、冰箱），冷库 （2-10°C），阴凉库（V20°C），常温库（0-30°C），库房 内相对湿度一般应保持在内5%-75%。其他必要的设施包括 调节温度、湿度设施；避光、通风和排水设施；适当材料做 成的药品底垫，保持药品与地面之间有一定距离（20cm）的 设施；货架防尘设施；符合安全用电的照明设施；防鼠、防 虫设施；消防、安全、防盗设施等。对有效期药品必须按照 规定的贮存条件保管，对药品有效期限严加控制，以避免过 期失效，易霉变、生虫、鼠咬的药品应有防范措施，易燃、 易爆、易腐蚀、毒性药品以及其它危险药品等须在特殊隔离 区建立仓库。并有防盗、防火、防自然灾害等安全措施。