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2025年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案

单选题（共600题）
1、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是
A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告
B.告知处方医师，请其确认和签字后，方可调配
C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调配
D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配

【答案】 B
2、药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括
A.品名、规格、厂名、生产批号
B.供货单位、购进数量和复核人
C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

【答案】 D
3、关于处方正文部分的叙述，正确的是（）。
A.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量
B.以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
C.以Rp或R标示，分列药品金额以及审核、药师签名
D.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

【答案】 B
4、负责药品价格监督管理工作的部门是
A.药品监督管理部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.工业和信息化管理部门
D.商务主管部门

【答案】 B
5、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)％和(66±2)％。
A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所
B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备
C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

【答案】 C
6、在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是
A.中成药
B.中药饮片
C.果味制剂
D.蛋白类制品

【答案】 A
7、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是
A.假药
B.药品
C.劣药
D.新药

【答案】 A
8、（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。
A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式
B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式
C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品
D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

【答案】 B
9、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。
A.产地
B.功效
C.治疗范围
D.常用剂量

【答案】 A
10、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年

【答案】 A
11、属于分布区域缩小，资据处于衰竭状态的重要野生药材是
A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参

【答案】 C
12、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是
A.处方医师签名不能准确识别的处方
B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方
C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
D.中成药与中药饮片未分别开具的处方

【答案】 B
13、（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（　　）
A.其所在村医疗机构的执业活动中
B.民族地区使用
C.农村集贸市场购销
D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

【答案】 A
14、关于药品质量状态色标管理说法，不正确的是
A.质量合格的药品实行绿色色标
B.质量不合格的药品实行红色色标
C.质量不确定的药品实行黄色色标
D.质量不确定的药品实行蓝色色标

【答案】 D
15、接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应查看材料
A.立即停止销售
B.组织接种单位销毁
C.依法查封、扣押
D.采取应急处理措施

【答案】 A
16、禁止采猎的野生药材物种是
A.羚羊角
B.天麻
C.麝香
D.五味子

【答案】 A
17、（2018年真题）药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是（　　）
A.查封扣押财物
B.冻结存款、汇款
C.罚款
D.拘留

【答案】 A
18、门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

【答案】 B
19、根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为( )
A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C.国食健字J+4位年代号4位序号
D.国食健注J+4位年代号4位序号

【答案】 B
20、根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于
A.其所在村医疗机构的执业活动中使用
B.民族地区使用
C.农村集贸市场购销
D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

【答案】 A
21、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。
A.具有专业人员
B.取得证照
C.租用摊位经营自产中药材
D.不必纳税

【答案】 D
22、一般由基本药物遴选、可负担性、药品财政、供应系统、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监测评估等9类基本要素组成的是
A.国家药物政策
B.基本药物制度
C.药品供应保障制度
D.短缺药品清单管理制度

【答案】 A
23、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
A.第一类医疗器械
B.医疗用毒性药品
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械

【答案】 A
24、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业采购活动要求的是
A.确定供货单位的合法资格
B.采购中涉及的首营企业、首营品种，应当经过采购部门负责人的审核批准
C.确定所购入药品的合法性
D.核实供货单位销售人员的合法资格

【答案】 B
25、（2015年真题）初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（　　）
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

【答案】 B
26、不需要办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是
A.医疗管理部门负责人的变更
B.医疗机构地址的变更
C.具有麻醉药品处方资格的执业医师的变更
D.麻醉药品采购人员的变更

【答案】 C
27、根据《药品经营质量管理规范》，关于药店零售中药饮片的说法，错误的是
A.中药饮片调剂人员必须是执业药师
B.中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理
C.中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程
D.有存放饮片和处方调配的设备

【答案】 A
28、属于处方前记内容的是
A.用法用量
B.药品专用标识
C.临床诊断
D.药师签名

【答案】 C
29、可以发布广告但不得在7点至22点发布含有改善和增强性功能内容的媒介是
A.广播电台
B.未成年人出版物
C.综艺冠名
D.政府指定的医学药学专业刊物

【答案】 A
30、急诊处方保存期限是
A.至少2年
B.至少5年
C.至少1年
D.至少3年

【答案】 C
31、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。
A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售
B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售
C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

【答案】 B
32、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 C
33、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员

【答案】 A
34、下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是
A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B.国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判
C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动
D.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

【答案】 B
35、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是
A.第二类精神药品
B.含特殊药品复方制剂
C.含兴奋剂类药品
D.药品类易制毒化学品

【答案】 C
36、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 C
37、以下不属于医疗毒性药品品种的是
A.中药原药材
B.中药制剂
C.中药饮片
D.西药原料药

【答案】 B
38、根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是
A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品
B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入 与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注
D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付

【答案】 A
39、作为二级保护野生药材的是( )。
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸(梅花鹿)
D.穿山甲

【答案】 D
40、根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门

【答案】 A
41、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应
A.及时报告药品不良反应
B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应
C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应
D.按规定反映所在地发生的药品不良反应

【答案】 C
42、下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是
A.治疗真菌所致感染性疾病的药品?
B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品?
C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品?
D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品?

【答案】 D
43、（2020年真题）产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是（　　）
A.道地药材
B.鲜用药材
C.野生或半野生药用动植物
D.自采自种自用中草药

【答案】 A
44、对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签，应当
A.开展必要的风险沟通
B.制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施
C.主动申请注销药品批准证明文件
D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。

【答案】 A
45、需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是
A.第一类医疗器械经营企业
B.第二类医疗器械经营企业
C.第三类医疗器械经营企业
D.第四类医疗器械经营企业

【答案】 C
46、关于麻醉药品和精神药品的界定和专有标志的说法，错误的是
A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质分别为麻醉药品、精神药品，两者均分为第一类和第二类
B.未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质为非药用类麻醉药品和精神药品
C.非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途，调整列入药品目录的，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录
D.麻醉药品和精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志

【答案】 A
47、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是( )。
A.处方药
B.注射剂
C.获得中药一级保护的中药品种
D.麻醉药品和第一类精神药品

【答案】 B
48、（2020年真题）根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（　　）
A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重
B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料
C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保
D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页

【答案】 A
49、根据《医疗机构药事管理规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的
A.一般的不良反应
B.较重的不良反应
C.轻微的不良反应
D.严重的不良反应

【答案】 D
50、根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构中药饮片炮制的说法,错误的是（ ）
A.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
C.医疗机构可以根据临床用药需要,凭本医疗构医师的处方对中药饮片进行再加工
D.对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备

【答案】 D
51、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?
A.35％～65％
B.35％～75％
C.45％～65％
D.45％～75％

【答案】 B
52、有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是
A.处方药可以采用有奖销售方式
B.非处方药可以采用有奖销售的销售方式
C.处方药可以采用开架自选销售方式
D.处方药、非处方药应分柜台摆放

【答案】 D
53、符合法定条件，申请事项属于行政机关管辖范围的应当
A.告知义务
B.当场更正
C.受理申请
D.一次性告知

【答案】 C
54、关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是
A.刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件
B.刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚
C.刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为，分为主刑和附加刑
D.附加刑只能附加适用.不可独立适用

【答案】 D
55、可以发布广告的药品是
A.苯巴比妥
B.硝苯地平
C.舒芬太尼
D.咖啡因

【答案】 B
56、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围
A.第一类精神药品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.第二类精神药
D.A型肉毒素

【答案】 B
57、药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验

【答案】 C
58、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第21号）属于
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章

【答案】 D
59、运输、储藏包装标签没有要求标示的是
A.禁忌、注意事项
B.药品通用名称、规格
C.有效期、生产日期
D.生产企业、贮藏

【答案】 A
60、《药品经营许可证》的有效期为
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年

【答案】 D
61、提供互联网药品信息服务的网站可以出现的信息是
A.《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
B.戒毒药品信息
C.医疗机构制剂信息
D.医疗用毒性药品信息A选项，提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。故答案为A。BCD选项，提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

【答案】 A
62、政府举办的基层医疗卫生机构应当
A.按30%选择配备和使用国家基本药物
B.按50%选择配备和使用国家基本药物
C.按100%选择配备和使用国家基本药物
D.首选基本药物并达到一定使用比例

【答案】 C
63、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月

【答案】 A
64、药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.委托检验

【答案】 C
65、可不凭医师处方销售、购买和使用，但患者可以要求在执业药师或药师的指导下购买和使用
A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在
B.非处方药警示语或忠告语为
C.处方药和非处方药
D.非处方药

【答案】 D
66、下列属于行政诉讼受案范围的是
A.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C.不具有强制力的行政指导行为
D.当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为

【答案】 A
67、（2021年真题）甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片
A.甲在经营场所内开架销售中药饮片百合、枸杞子
B.甲营业期间，一老人身体不适欲购买处方药速效救心丸，经询问发现老人有冠心病史，执业药师在没有处方的情况下，依然向其销售了该处方药，并建议其立即就诊
C.乙建立处方药销售的处方管理制度，要求对售出的处方药处方进行抄录，处方原件返还消费者
D.乙的执业药师在凭处方向个人消费者销售处方药时，结合其表状的疾病症状，其该处方药与另一处方药联合购买可以享受优惠

【答案】 A
68、国家实行继续教育登记制度，执业药师必须
A.全国范围内有效
B.只在注册地区有效
C.接受继续教育
D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动

【答案】 C
69、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是
A.第二类精神药品
B.含特殊药品复方制剂
C.含兴奋剂类药品
D.药品类易制毒化学品

【答案】 A
70、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。
A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.要求患者到药店购买
D.要求患者到其他医院购买使用

【答案】 A
71、印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品是
A.处方药
B.非处方药
C.放射性药品
D.中药材

【答案】 B
72、资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A.黄芪
B.黄柏
C.黄芩
D.羚羊角

【答案】 C
73、（2019年真题）情节严重，可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是
A.药师未按照规定调剂处方药品
B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作
C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方
D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

【答案】 B
74、对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为
A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年

【答案】 C
75、三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。
A.企业负责人
B.企业名称
C.增加仓库
D.经营范围

【答案】 B
76、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是
A.市场监督管理部门
B.医疗保障主管部门
C.互联网信息管理部门
D.人力资源和社会保障部门

【答案】 B
77、运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是
A.成分、性状
B.生产企业
C.包装数量
D.执行标准

【答案】 D
78、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是
A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任
B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任
C.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任
D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任

【答案】 C
79、根据《药品管理法》药品批发企业销售假药，情节严重的，吊销药品经营许可证，申请相应许可的资格受限年限为
A.十年内
B.五年内
C.三年内
D.一年内

【答案】 A
80、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例

【答案】 D
81、对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，提出行政复议的时效一般为
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月

【答案】 B
82、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于
A.履行义务的义务
B.为消费者提供相关服务信息的义务
C.提供信息的义务
D.保证质量的义务

【答案】 C
83、根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。
A.假药
B.劣药
C.违法生产
D.监测期新药

【答案】 B
84、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验

【答案】 A
85、国家基本药物的遴选原则不包括
A.防治必需
B.中西药并重
C.价格便宜
D.安全有效

【答案】 C
86、麻醉药品处方保存期限是
A.至少2年
B.至少5年
C.至少1年
D.至少3年

【答案】 D
87、公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出
A.协商执行
B.进行调解
C.暂缓执行
D.行政复议申请

【答案】 D
88、由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是
A.《国家非处方药目录》
B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D.《国家基本药物目录》

【答案】 C
89、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。
A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级抗菌药物处方权
B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级抗菌药物处方权
C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权
D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物

【答案】 C
90、（2017年真题）属于含特殊药品复方制剂的是（　　）
A.复方枇杷喷托维林颗粒
B.氯胺酮注射液
C.复方樟脑酊
D.氨酚氢可酮片

【答案】 A
91、药品广告监督管理机关是
A.县级以上药品监督管理部门
B.县级以上工商行政管理部门
C.县级以上卫生行政部门
D.县级以上质量技术监督部门

【答案】 B
92、医疗机构有关碳青霉烯类抗菌药物的管理，说法错误的是
A.碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内
B.紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用碳青霉烯类抗菌药物，处方量不得超过3日用量
C.碳青霉烯类抗菌药物实施专档管理
D.指定专人定期收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物使用情况信息表

【答案】 B
93、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
A.混淆行为
B.限制竞争行为
C.诋毁商誉行为
D.侵犯商业秘密行为

【答案】 A
94、不得发布广告的是
A.基本药物
B.非处方药
C.医疗机构配制的制剂
D.处方药

【答案】 C
95、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）。
A.立即销毁
B.向药品监督管理部门报告
C.向卫生健康主管部门报告
D.保留相关病历至少1年备查

【答案】 A
96、生产、销售假药，致人重度残疾，属于( )。
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重

【答案】 D
97、从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为
A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、30年

【答案】 A
98、《处方管理办法》第十九条规定“处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由”。2019年9月11日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策，多措并举减轻患者负担。在这项措施中，国务院将《处方管理办法》慢性病落地的制度是
A.长处方制度
B.短处方制度
C.无处方制度
D.大处方制度

【答案】 A
99、《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。
A.含有野生动植物药材
B.临床治疗首选
C.近年研发的新药
D.主要用于滋补保健作用，易滥用的

【答案】 D
100、某药品零售企业通过药品网络交易第三方平台销售药品给个人消费者。该药品零售企业下列配送药品行为不符合规定的是
A.通过第三方平台交易系统中的配送管理功能实现药品配送
B.该药品零售企业为了保证对配送药品的质量与安全负责，采取了保障药品储存运输过程符合药品GSP相关要求的相关措施
C.该药品零售企业采用“网订店送”模式在符合GSP的情况下，由执业药师将药品送达个人消费者，并当面进行用药指导
D.该药品零售企业偶尔顺便委托非医药行业第三方物流企业快递药品

【答案】 D
101、药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（　　）
A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

【答案】 A
102、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），符合条件要求的经典名方制剂申请上市，下列说法错误的是
A.提供药学研究资料
B.提供非临床安全性研究资料
C.免报药效学研究及临床试验资料
D.由省级药品监督管理部门备案后上市

【答案】 D
103、（2017年真题）结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（　　）
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验

【答案】 A
104、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人

【答案】 C
105、对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回

【答案】 C
106、根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于
A.5年
B.3年
C.1年
D.2年

【答案】 A
107、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是
A.医院药事管理委员会负责人
B.制剂室和药检室负责人
C.药品采购人员
D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

【答案】 B
108、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责组织开展国家药品标准宣传培训的是
A.国家药品监督管理局高级研修学院
B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局信息中心

【答案】 C
109、用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
A.10年、10年
B.10年、20年
C.7年、10年
D.7年、7年

【答案】 A
110、（2019年真题）药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复核检验

【答案】 A
111、某药品生产企业生产的药品"活络止痛丸"，其功能主治为"活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软"。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现"服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如"等广告内容。
A.6个月
B.12个月
C.18个月
D.24个月

【答案】 B
112、（2020年真题）关于药品安全风险的说法，正确的是（　　）
A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性
B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化
C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”
D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等

【答案】 B
113、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将