抗肿瘤生物类似药停用指征.docx

抗肿瘤生物类似药停用指征汇总
药品
处理建
议
临床症状
利妥昔
单抗
永久停
用
严重皮肤反应如中毒性表皮坏死松解症和史 蒂文斯-约翰逊综合症
暂停使
用
严重心衰（NYHA 分类IV）
严重活动性感染
免疫应答严重损害（如CD4或CD8细胞计数
严重下降）
活动性乙肝
重度输液反应
贝伐珠 单抗
永久停
用
胃肠道穿孔（胃肠道穿孔、胃肠道痿形成、
腹腔脓肿），内脏痿形成
需要干预治疗的伤裂开以及伤愈合并发
症
重度出血（例如，需要干预治疗）
重度动脉血栓事件
危及生命（4级）的静脉血栓栓塞事件，包
括肺栓塞
高血压危象或高血压脑病
可逆性后部脑病综合征
肾病综合征

暂停使
用
择期手术前至少4周
药物控制不良的重度高血压
中度到重度的蛋白尿
重度输液反应
曲妥珠 单抗
永久停
用
发生重度和危及生命的输注反应或肺部反应 的患者
LVEF持续下降＞8周，或者3次以上因心脏
毒性停药的患者
暂停使
用
发生过敏、血管性水肿、呼吸困难、临床严 重低血压、间质性肺炎、呼吸窘迫综合征的 患者
出现以下情况时，应停止曲妥珠单抗至少4 周，并每4周检测1次LVEF :
• LVEF较治疗前绝对数值下降＞16% ;
• LVEF低于该检测中心正常范围并且LVEF 较治疗前绝对数值下降＞10% ；
• 4〜8周内LVEF回升至正常范围或LVEF 较治疗前绝对数值下降＜15% ,可恢复使用 曲妥珠单抗