质控条的制备及计量校准方法.docx

质控条的制备及计量校准方法一、质控条的制备方法（一）质控条的图像处理设计方法由于质控条测量线宽度一般仅有1mm宽左右，现有的 反射率测量设备无法直接测量质控线条的反射率值，因此考 虑在制备质控条时同时制备大面积反射率测量区域用于计 量校准。由于采用相同的纸张和相同的影印设备，通过实验 证明此条件下同样图像设置的不同测量区域反射率差异可 以忽略。通过PhotoShop等图像处理软件设计图A.1所示的质控 条。图中A1A6代表不同的反射率卡。设计步骤如下：1. 在图像处理软件中按照图A.1所示布局设计相应尺寸 的质控条区域框，包括设计质控线（C线）、检测线（T线）， 质控条尺寸及C线、T线的位置建议与实际试剂条产品的尺 寸和位置完全一致。如图A.1所示，某一反射率的质控条可 以一次做3条或更多，预留今后使用。2. 在某一质控条下方设计尺寸大于20mm x 20mm的区域 框作为计量质控条反射率的实际测量区域。3. 以上两个步骤仅为尺寸框设计，设计完毕后将图像处 理软件设置为RGB模式对这些区域框进行着色填充。A1 A6区域填充的RGB设置值如表A.1所示。T线的填充设置 与下方的计量校准用测量灰度块”填充设置完全一致。C线的填充设置根据企业情况，自行设定。B1B6属于反射率接近的质控条，用于考察被测设备 的分辨率特性。制备方法与入1A6类似，但填充区域的RGB 设置值如表A.2所示。图A.1质控条示例表A.1 A1A6区域填色RGB设置值卡号R值G值B值A1246246246A2224224224A3198198198A4188188188A5171171171A6158158158卡号R值B1195B2194B3193B4192B5191B6190G值B值1951951941941931931921921191191190190表A.2 B1B6区域填色RGB设置值（二）质控条打印设备及纸张要求 质控条设计完成后需要由高分辨率彩色影印设备打印完成。纸张材料为一般性白色相纸即可，但要求纸张为毛面（非亮镜面）。二、质控条的计量方法（一）计量校准用测量灰度块准备如图A. 1所示将打印制备的计量校准用测量灰度块” 沿边缘裁剪下来，得到A1A6、B1B6共12个计量校准 用测量灰度块。（二）计量校准用测量灰度块反射率测量裁剪得到的计量校准用测量灰度块可采用市售反射式光学密度计进行反射率测量。也可按照如下测量方式进行测 量：如图A.2所示，以2856K A光源呈45角照射标准反射 率白板（其反射率经计量部门在“45/条件下校准）和被测 样品表面，采用瞄点式亮度计分别读取标准反射率白板和被 测样品表面亮度值。测量过程中标准反射率白板以及被测样 品表面与照射光源相对位置不变。被沸样标准反射幸白柜2356K A光源皤点式亮度计图A.2反射率测定示意图（三）计量校准用测量灰度块反射率值计算按公式（A.1）计算计量校准用测量灰度块反射率值。Ln-Lstd（A.1）Rn序号为n的计量校准用测量灰度块的反射率值；Rst标准反射率白板的反射率标准值；Ln序号为n的计量校准用测量灰度块的亮度测量值;Lst标准反射率白板的亮度测量值。依照以上方法测量次数需大于2次，取算术平均值作为 最终结果。（四）质控条反射率值裁剪的计量校准用测量灰度块按上述方法计算反射率 值，此系列反射率值即为所需质控条的反射率值。（五）通过以下几种方式进行溯源1.反射式光学密度计具有国家各级计量机构的计量校准 报告。2自行制备反射率测量卡，由国家各级计量机构按照上 述方法进行测量并出具计量校准报告。3.委托国家各级计量机构按照上述方法制备质控条并出 具计量校准报告。（六）质控条计量溯源有效期及保存方法质控条裁剪并经过计量后应妥善保存，防潮、防污染、 防长时间强光照射。妥善保管的质控条其量值计量有效期 建议为1年。