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2019-2025年执业药师之药事管理与法规考试题库

单选题（共600题）
1、有关中药饮片的采购，合法的行为包括
A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

【答案】 B
2、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是
A.药品监督管理部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.商务部门

【答案】 A
3、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是( )。
A.处方药
B.注射剂
C.获得中药一级保护的中药品种
D.麻醉药品和第一类精神药品

【答案】 B
4、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
A.未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的
B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的
C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量
D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的

【答案】 D
5、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的是
A.【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【药理毒理】

【答案】 B
6、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 C
7、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

【答案】 C
8、（2017年真题）某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是（　　）
A.所在地省级人民政府
B.所在地市级药品监督管理部门
C.所在地市级人民政府
D.本县人民法院

【答案】 B
9、（2018年真题）药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于（　　）
A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验

【答案】 A
10、某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。
A.法定代表人?
B.企业名称?
C.注册地址?
D.生产范围?

【答案】 D
11、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类疫苗

【答案】 C
12、药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有
A.执业药师
B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称
C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称
D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

【答案】 C
13、应做质量复核
A.药品零售连锁企业的配送中心
B.中药饮片装斗前
C.处方药与非处方药
D.库存药品

【答案】 B
14、执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，体现了
A.奉献知识、维护健康
B.持续提高、注册执业
C.行为自律、维护形象
D.热心公益、普及知识

【答案】 A
15、（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。
A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件
B.乙企业销售人员签名的身份证复印件
C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件
D.乙企业的药品养护记录

【答案】 C
16、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月

【答案】 D
17、以下不属于医疗毒性药品品种的是
A.中药原药材
B.中药制剂
C.中药饮片
D.西药原料药

【答案】 B
18、有关药品广告的说法，错误的是
A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B.药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.药品广告只允许在批准的省内发布
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

【答案】 C
19、住院(病房)药品调剂室对注射剂
A.集中调配供应
B.单剂量调剂配发
C.按日剂量配发
D.大窗口或者柜台式发药

【答案】 C
20、运输、储藏包装标签没有要求标示的是
A.禁忌、注意事项
B.药品通用名称、规格
C.有效期、生产日期
D.生产企业、贮藏

【答案】 A
21、《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
22、某国产药品疗效不确、不良反应大，关于该药品的说法正确的是（）。《》（ ）
A.该药品应按劣药处理
B.应当注销药品注册证书
C.应修改药品说明书
D.该药品可以继续销售和使用

【答案】 B
23、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，三唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于
A.第一类精神药品
B.麻醉药品
C.第二类精神药品
D.医疗用毒性药品

【答案】 A
24、（2015年真题）属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（　　）
A.改变药品经营企业注册地址
B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构

【答案】 A
25、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是
A.当归
B.防风
C.杜仲
D.羚羊角

【答案】 C
26、对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门

【答案】 B
27、《药品管理法》规定“医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用”。关于上述医疗机构执行进货检查验收制度的说法，不正确的是
A.进货检查验收时，药品必须要有批准文号和生产批号，应有产品合格证，进口药品要有中文包装和说明书
B.进货检查验收时，中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志
C.购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录，验收记录必须按规定保存不得少于5年
D.妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于5年

【答案】 C
28、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草

【答案】 A
29、参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药典委员会
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理局药品评价中心

【答案】 A
30、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是
A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的
B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
C.药品广告可以含有经使用该药品治愈患者作证明的内容
D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容

【答案】 D
31、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是
A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议
B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药
C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议
D.对未列入"医保目录"的基本药物可适当加大自付比例

【答案】 C
32、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是
A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

【答案】 B
33、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，三唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于
A.第一类精神药品
B.麻醉药品
C.第二类精神药品
D.医疗用毒性药品

【答案】 A
34、在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品，应遵循（）。
A.GMP
B.GAP
C.GSP
D.GLP

【答案】 A
35、药品生产和质量管理的基本准则是
A.对产品质量负全部责任
B.药品经营质量管理规范
C.保证安全生产
D.药品生产质量管理规范

【答案】 D
36、属于第二类精神药品的是
A.氨酚待因片
B.氨酚氢可酮片
C.氢可酮
D.氯胺酮

【答案】 B
37、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是
A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药
B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品
C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理
D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药

【答案】 D
38、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是
A.卫生健康主管部门
B.商务部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化部门

【答案】 D
39、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政责任
E.行政处分

【答案】 B
40、根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是（ ）
A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组
B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格
C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%
D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作

【答案】 B
41、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL／瓶出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
C.擅自添加辅料的药品
D.更改有效期的药品

【答案】 B
42、药品经营企业开具的药品销售凭证的内容可不包括
A.药品名称
B.价格
C.生产厂商
D.药品批准文号

【答案】 D
43、（2019年真题）根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是
A.甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼
B.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼
C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

【答案】 A
44、省级药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验

【答案】 D
45、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是( )。
A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批
B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预
C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

【答案】 D
46、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（局令第21号）发布进口药品广告的审查程序是
A.向所在省级工商行政管理部门办理备案
B.向所在省级工商行政管理部门申请
C.向所在省级药品监督管理部门申请
D.向所在省级药品卫生行政部门申请

【答案】 C
47、医疗机构有关罂粟壳管理的说法，错误的是
A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配
B.每张处方不得超过7日用量
C.连续使用不得超过7天
D.处方保存3年备查

【答案】 B
48、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括
A.依法开办的药品连锁零售企业
B.获得国务院药品监管部门的批准
C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D.具有负责网上实时咨询的执业药师

【答案】 B
49、行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是
A.暂扣许可证或执照
B.吊销许可证或者执照
C.没收违法所得
D.50元以下罚款

【答案】 D
50、中药保护品种的等级划分是
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级

【答案】 B
51、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方
A.不得调剂
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

【答案】 A
52、根据《医疗用毒性药品管理办法》制定毒性药品年度生产计划的部门是
A.省级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.所在地市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门

【答案】 A
53、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
A.担任药店负责人但不参与药品质量管理
B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人
C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书
D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

【答案】 C
54、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是
A.市场监管部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.商务部门

【答案】 C
55、负责标定国家药品标准物质的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理部门
D.中医药管理部门

【答案】 A
56、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》经营者在生产经营活动中采取不实手段对自己的商品、服务做虚假表示、说明或者承诺，或者不当利用不同类别的商业标识制造市场混淆，使误认为是他人商品或者与他人存在特定联系。该经营者的行为属于
A.混淆行为
B.互联网不正当竞争行为
C.虚假宣传和虚假交易行为
D.商业贿赂行为

【答案】 A
57、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为30mg）发布广告的情况属于
A.不得发布广告
B.无需审查发布广告
C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。
D.在所有媒介发布广告

【答案】 D
58、提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
A.处方药信息
B.非处方药信息
C.戒毒药品信息
D.医疗器械信息

【答案】 C
59、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大，对该药品应当
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.按假药处理
D.进行再评价

【答案】 B
60、执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应等，体现了
A.尊重同仁，密切协作
B.尊重患者，平等对待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉

【答案】 C
61、对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（ ）
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册

【答案】 B
62、执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理
A.不予注册
B.注销注册
C.再次注册
D.变更注册

【答案】 D
63、临床药师应具有（）。
A.药学专业本科以上学历，并经规范化培训
B.医学专业本科以上学历，并经规范化培训
C.药学专业中级职称以上人员
D.本科以上学历、中级以上技术职称

【答案】 A
64、（2015年真题）下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

【答案】 D
65、Ⅲ期临床试验的研究目的是
A.为制定给药方案提供依据
B.为给药剂量方案的确定提供依据
C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据
D.为改进给药剂量提供依据

【答案】 C
66、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括
A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供货商
D.向药品监督管理部门报告

【答案】 A
67、协同管理全国中药品种的保护工作
A.国家药品监督管理部门
B.国家中医药管理局
C.省级药品监督管理部门
D.中国中医药协会

【答案】 B
68、关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是
A.具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂
B.具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂
C.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应设置专柜由专人管理、专册登记
D.麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时，一次不得超过2个最小销售包装

【答案】 A
69、药品零售药店对甲类非处方药可采用
A.分区陈列销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式

【答案】 C
70、（2020年真题）根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（　　）
A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验
B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗
C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统
D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

【答案】 B
71、有关药品广告的说法，错误的是 （　　）
A.药品广告不得说明治愈率或有效率
B.药品广告应按批准的说明书说明适应证
C.第二类精神药品不得做广告
D.药品广告可以患者的名义作疗效证明

【答案】 D
72、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为
A.×食药监械经营备××××××××号
B.×食药监械经营许××××××××号
C.××食药监械经营备××××××××号
D.××食药监械经营许××××××××号

【答案】 C
73、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的
A.安全保障权
B.真情知情权
C.自主选择权
D.公平交易权

【答案】 D
74、处方点评结果分为合理处方和不合理处方，不合理处方不包括
A.不规范处方
B.用药不适宜处方
C.超常处方
D.非法处方

【答案】 D
75、为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

【答案】 A
76、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至
A.疫苗有效期满后不少于5年备查
B.不少于5年备查
C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查
D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查

【答案】 A
77、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，应该给予相关单位的行政处罚不包括
A.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款
B.情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动
C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照
D.情节严重的，移交药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证或药品经营许可证

【答案】 B
78、对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药典委员会

【答案】 A
79、医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室，根据《处方管理办法》，由药剂人员完成的主要技术环节依次是
A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药
B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药
C.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药
D.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签

【答案】 C
80、在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色

【答案】 C
81、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，艾司唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于
A.第一类精神药品
B.麻醉药品
C.第二类精神药品
D.医疗用毒性药品

【答案】 C
82、行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是
A.暂扣许可证或执照
B.1000元以下罚款
C.没收违法所得
D.较大数额罚款

【答案】 B
83、（2021年真题）根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于
A.侵犯商业秘密行为
B.混淆行为
C.诋毁商誉行为
D.虚假商业宣传行为

【答案】 B
84、下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品
A.润肤乳
B.香体膏
C.洗发剂
D.祛斑

【答案】 D
85、对新药监测期内的药品和首次进口（）内的药品，应当开展重点监测。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

【答案】 D
86、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的
A.运输责任
B.经营责任
C.质量责任
D.销售责任

【答案】 C
87、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

【答案】 D
88、《药品经营许可证》的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
89、经营者在市场交易中应当遵循的原则是
A.自愿、平等、公平、诚实信用
B.自愿、公开、公平、诚实信用
C.自由、平等、公平、诚实信用
D.自由、平等、公正、真实守信

【答案】 A
90、定点零售药店外配处方管理工作要实行
A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理，单独建账

【答案】 D
91、应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是
A.血液制品
B.中药饮片
C.中成药
D.医疗机构制剂

【答案】 D
92、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药

【答案】 A
93、开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心

【答案】 C
94、执业药师的最高行为准则是
A.维护患者和公众的生命安全和健康利益
B.救死扶伤，实行革命的人道主义
C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务
D.遵守职业道德履行自己的职责

【答案】 A
95、药店除拒绝调配外，还应当向所在地药品监督管理部门报告的是
A.胰岛素处方
B.含有“米非司酮”成分的所有药品制剂处方
C.疑似假冒或不合法处方
D.有配伍禁忌或超剂量的处方

【答案】 C
96、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进行操作的依据是
A.内包装
B.中包装
C.外包装
D.大包装

【答案】 C
97、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，同一批号的药品
A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装

【答案】 D
98、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品
A.应当经国家药品监督管理部门注册
B.应当报国家药品监督管理部门备案
C.应当经省级药品监督管理部门注册
D.应当报省级药品监督管理部门备案

【答案】 A
99、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项，可查阅
A.【用法用量】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【药物过量】

【答案】 B
100、化学药品批准文号的格式是
A.国药准字H+4位年号+4位顺序号
B.国药准字S+4位年号+4位顺序号
C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

【答案】 A
101、凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容的为
A.非处方药广告
B.药品广告
C.处方药广告
D.无需审查

【答案】 B
102、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是
A.羚羊角
B.龙胆
C.穿山甲
D.当归

【答案】 D
103、组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是
A.省级药品监督管理局
B.市级药品监督管理局
C.国务院药品监督管理部门
D.药品检验机构

【答案】 A
104、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

【答案】 D
105、药品广告复审期间该药品广告的发布
A.可以继续发布
B.暂停发布
C.根据情况决定
D.广告发布者决定

【答案】 A
106、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
A.生产假药
B.销售假药
C.销售劣药
D.生产劣药

【答案】 C
107、《基本医疗保险药品目录》药品的来源之一
A.国家批准正式进口的药品
B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
D.甲类目录药品

【答案】 A
108、麻醉药品和第一类精神药品应采用集装箱或行李车运输的是
A.道路运输
B.水路运输
C.铁路运输
D.航空运输

【答案】 C
109、“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于
A.刑事责任
B.行政责任
C.民事责任
D.行政处罚

【答案】 C
110、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于（）。
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.境外生产药品

【答案】 B
111、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。
A.人血白蛋白
B.A型肉毒毒素
C.胰岛素
D.三唑仑

【答案】 C
112、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。
A.只能销售本企业经营的非处方药
B.不得向其他企业销售药品
C.不得向医疗机构销售药品
D.可以采用邮售的方式向公众销售处方药

【答案】 D
113、林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。
A.具有GSP资格的零售药店
B.具有相应资格的药品批发企业
C.凭医师处方到药店
D.取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构

【答案】 D
114、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查用药合理性
A.对药品性状.用法用量
B.对临床诊断
C.对科别.姓名.年龄
D.对药名.剂型.规格.数量

【答案】 B
115、必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
A.青霉素类等高致敏性药品
B.β-内酰胺结构类药品
C.放射性药品
D.强毒微生物及芽孢菌制品

【答案】 B
116、根据新修订的《药品管理法》，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是
A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品
B.未取得药品批准证明文件进口药品
C.进口疗效不确切危害人体健康的药品
D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品

【答案】 A
117、医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为（ ）。
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量

【答案】 C
118、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师职业资格考试中提出考试合格标准建议的部门是
A.国家药品监督管理局
B.国家人力资源社会保障部
C.国家卫生健康委员会
D.国家医疗保障局

【答案】 A