2019-2025年执业药师之药事管理与法规试题及答案一.docx

2019-2025年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一

单选题（共600题）
1、经营实行备案管理的是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械

【答案】 B
2、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管”属于
A.生产环节的重大改革政策
B.流通环节的重大改革政策
C.使用环节的重大改革政策
D.监管环节的重大改革政策

【答案】 C
3、药品发生群体不良反应的报告时限是
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内

【答案】 B
4、关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是
A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别
B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限
C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

【答案】 D
5、在标签或说明书印制时应当显著、突出，字体、字号和颜色必须一致
A.药品通用名称
B.药品商品名称
C.注册商标
D.生物制品

【答案】 A
6、定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受
A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理，单独建账

【答案】 A
7、有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是
A.企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

【答案】 D
8、可以适用听证程序的是
A.对公民处200元以下罚款
B.通报批评
C.没收非法所得
D.吊销许可证

【答案】 D
9、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。
A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期
B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期
C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期
D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期

【答案】 C
10、下列不属于商业贿赂行为的是
A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会
B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账
C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势
D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会

【答案】 B
11、医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是
A.由危害严重到危害不严重
B.由低风险到高风险
C.由资源稀缺到资源相对丰富
D.由有效到无效

【答案】 A
12、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业在3家及以上的，采取
A.谈判采购的方式
B.招标采购的方式
C.议价采购的方式
D.定点采购的方式

【答案】 B
13、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应

【答案】 C
14、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

【答案】 D
15、药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》，属于（ ）
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政强制

【答案】 A
16、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处
A.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

【答案】 D
17、（2019年真题）根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是
A.甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼
B.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼
C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

【答案】 A
18、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

【答案】 A
19、医疗用毒性药品处方保存期限是
A.至少2年
B.至少5年
C.至少1年
D.至少3年

【答案】 A
20、化学药品《进口药品注册证》证号的格式是
A.国药准字J+4位年号+4位顺序号
B.国药准字S+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

【答案】 C
21、药品广告的审查机关
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理局
C.县级以上工商行政管理部门
D.生产企业所在地药品广告审查机关

【答案】 B
22、药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况，主动向社会公布，还需要报告的机构是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心

【答案】 B
23、三级医院临床药师不少于
A.5名
B.3名
C.2名
D.1名

【答案】 A
24、盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

【答案】 A
25、参照药品管理要求进行管理，应经国家药品监督管理部门注册的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】 B
26、（2015年真题）属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是
A.阿片生物碱类止痛剂
B.利尿剂
C.抗肿瘤药物
D.蛋白同化制剂

【答案】 B
27、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是( )
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款

【答案】 C
28、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机协议管理的指导意见》关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是
A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议
B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药
C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议
D.对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例

【答案】 C
29、下列关于处方书写规则的叙述，错误的是（）。
A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.处方中不得使用含糊不清字句
C.每张处方不得超过5种药品
D.每张处方仅限于1名患者

【答案】 A
30、负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为的是
A.卫生健康部门
B.中医药管理部门
C.工商行政管理部门
D.人力资源和社会保障部门

【答案】 C
31、关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。
A.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
B.储存药品相对湿度应保持在25%～65%
C.所采取的养护方法不得对药品造成污染
D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期

【答案】 B
32、属于禁止采猎的野生药材物种是
A.梅花鹿鹿茸
B.马鹿鹿茸
C.刺五加
D.肉苁蓉

【答案】 A
33、《易制毒化学品管理条例》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

【答案】 B
34、某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。
A.法定代表人?
B.企业名称?
C.注册地址?
D.生产范围?

【答案】 D
35、医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是
A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配
B.每张处方不得超过7 日用量
C.连续使用不得超过7
D.处方保存3 年备查

【答案】 B
36、第二类互联网药品交易服务为查看材料
A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D.通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动

【答案】 B
37、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
A.黄芪
B.黄柏
C.黄芩
D.虎骨

【答案】 D
38、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％一26％。
A.2日
B.3日
C.5日
D.15日

【答案】 D
39、有关化妆品生产许可和进口管理的说法，错误的是
A.首次进口的特殊用途化妆品，经国家药品监督管理部门批准，方可签订进口合同
B.首次进口的非特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案
C.生产特殊用途化妆品，应当经国家药品监督管理部门批准
D.生产非特殊用途化妆品，应当到省级药品监督管理部门备案

【答案】 B
40、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是
A.经本医疗机构培训，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权的执业医师
B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C.经市级卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
D.经市级药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

【答案】 B
41、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

【答案】 D
42、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。
A.《中国药典》是国家药品标准的核心
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

【答案】 B
43、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。
A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理
B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
C.将20盒A药按规定销售至医疗机构
D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

【答案】 A
44、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

【答案】 A
45、药品零售企业在销售时，应查验登记购买者身份证信息，且单次不得超过2个最小包装的是
A.含麻黄碱类复方制剂
B.含可待因复方口服液体制剂
C.药品类易制毒化学品
D.第三类易制毒化学品

【答案】 A
46、儿科处方的印刷用纸颜色为
A.淡黄色
B.淡红色
C.淡绿色
D.白色

【答案】 C
47、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位某药师的处方调配存在不当之处，执业药师应
A.积极提供咨询，并给予纠正
B.告知该药师，并由该药师自行处理
C.向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力
D.为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询

【答案】 A
48、地芬诺酯的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

【答案】 D
49、医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当
A.永久保存
B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年
D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

【答案】 A
50、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为
A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、30年

【答案】 C
51、中药品种申请二级保护的条件是
A.对特定疾病有显著疗效的
B.对一般疾病有显著疗效的
C.用于预防和治疗特殊疾病的
D.用于预防和治疗一般疾病的

【答案】 A
52、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是
A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材
B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则
D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法

【答案】 D
53、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的应当
A.经国务院食品安全监督管理部门注册
B.报国务院食品安全监督管理部门备案
C.经省级食品安全监督管理部门注册
D.报省级食品安全监督管理部门备案

【答案】 B
54、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是
A.集液袋
B.体温计
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.一次性使用输液器

【答案】 A
55、（2017年真题）负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（　　）
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院

【答案】 D
56、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是
A.艾司唑仑片
B.阿昔洛韦胶囊
C.三唑仑片
D.红霉素软膏

【答案】 A
57、国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是（ ）
A.“在药师指导下购买和使用”
B.黑体字警示语
C.免费
D.“不推荐在该疾病流行季节使用”

【答案】 C
58、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将
A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关
B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关
C.变更情况报省级药品监督管理部门备案
D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案

【答案】 B
59、在《国家基本药物》的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录
A.国家批准正式进口的药品
B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
D.甲类目录药品

【答案】 B
60、进口保健食品注册证书有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
61、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。
A.按假药论处的药品
B.合法药品
C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品
D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

【答案】 A
62、（2017年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（　　）
A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品
B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品
C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售
D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

【答案】 C
63、化学药品购销记录必须注明药品的
A.通用名称
B.常用名称
C.化学名称
D.商品名称

【答案】 A
64、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 C
65、根据《易制毒化学品管理条例》，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括
A.责令改正
B.对所有人员给予警告
C.情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下罚款
D.情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款

【答案】 B
66、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的
A.至少检查一个最小包装
B.可不打开最小包装
C.应当开箱检查至最小包装
D.可不开箱检查

【答案】 C
67、（2019年真题）从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是
A.京械注准XXXXXXXXXXX
B.国械注准XXXXXXXXXXX
C.国械注许XXXXXXXXXXX
D.国械备XXXXXXXX

【答案】 D
68、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是 （　　）
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

【答案】 D
69、负责组织药品注册技术审评的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门评价中心

【答案】 C
70、药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格
A.6个月
B.1年
C.2年
D.3个月

【答案】 A
71、第二类互联网药品交易服务为查看材料
A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D.通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动

【答案】 B
72、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是
A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告
B.告知处方医师，请处方医生确认或重新开具处方后方可调配
C.经执业药师复核签字后，方可调配
D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配

【答案】 B
73、住院(病房)药品调剂室对注射剂
A.集中调配供应
B.单剂量调剂配发
C.按日剂量配发
D.大窗口或者柜台式发药

【答案】 C
74、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 C
75、根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于
A.二级保护野生药材物种
B.一级保护野生药材物种
C.三级保护野生药材物种
D.中药品种保护物种

【答案】 A
76、注射剂和非处方药
A.文字表述应当科学、规范、准确
B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
D.列出所用的全部辅料名称

【答案】 D
77、原料药的标签可以不标注
A.药品名称
B.规格
C.执行标准
D.运输注意事项

【答案】 B
78、应该从国家基本药物目录中调出的药品是
A.疫苗
B.非临床治疗首选的药品
C.生物制品
D.药品标准被取消的

【答案】 D
79、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以（　　）上3倍以下的罚款
A.生产、销售假药的
B.生产、销售劣药的
C.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的《中华人民共和国药品管理法》规定

【答案】 B
80、药品批发企业对所用设施和设备
A.应分开一定距离或有隔离措施
B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房
C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备
D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案
E.应有符合规定的专门场所

【答案】 D
81、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的
A.按照生产劣药给予处罚
B.按照无证生产给予处罚
C.按照生产假药给予处罚
D.按照无证经营给予处罚

【答案】 C
82、根据《药品广告审查办法》发布进口药品广告的审查程序是
A.向所在地省级工商管理部门办理备案
B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案

【答案】 C
83、负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是
A.国家卫生健康委员会
B.商务部
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门

【答案】 C
84、根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品成分的含量低于国家药品标准，该药品的销售金额为十万元，尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，构成犯罪，其罪名应定为
A.生产销售假药罪
B.生产销售劣药罪
C.生产销售伪劣产品罪
D.虚假广告罪

【答案】 C
85、下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是
A.麝香
B.蟾酥
C.青娘虫
D.红娘子

【答案】 B
86、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 C
87、《中华人民共和国反不正当竞争法》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

【答案】 A
88、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。《医药产品注册证》Z的格式是
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

【答案】 A
89、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗
A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.5年备查

【答案】 B
90、承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任的是
A.卫生健康部门
B.商务部门
C.中医药管理部门
D.国家市场监督管理总局

【答案】 C
91、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是
A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
E.质量管理员

【答案】 C
92、根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括
A.公共卫生服务体系
B.医疗保障体系
C.药品供应保障体系
D.医疗卫生人才体系

【答案】 D
93、负责制定公布非处方药专有标识的机构是
A.国家药品监督管理部门
B.国家知识产权管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家出版管理部门

【答案】 A
94、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。
A.生产假药
B.销售假药
C.销售劣药
D.生产劣药

【答案】 C
95、（2020年真题）药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是（　　）
A.单味罂粟壳
B.复方磷酸可待因溶液
C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂
D.复方甘草片

【答案】 C
96、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。
A.药品经营企业销售中药材必须标明产地
B.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场
C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材
D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动

【答案】 B
97、执业药师的最高行为准则是
A.维护患者和公众的生命安全和健康利益
B.救死扶伤，实行革命的人道主义
C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务
D.遵守职业道德履行自己的职责

【答案】 A
98、未经注册商标所有人的许可，在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标的行为属于
A.限制竞争行为
B.虚假宣传行为
C.侵犯商业秘密行为
D.混淆行为

【答案】 D
99、药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

【答案】 B
100、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。
A.2017.11~2018.01?
B.2018.11~2019.01?
C.2017.07~2019.10?
D.2018.04~2018.07?

【答案】 B
101、以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的
A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册
B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》
C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统
D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

【答案】 D
102、化学药品批准文号的格式是
A.国药准字H＋4位年号＋4位顺序号
B.J+4位年号＋4位顺序号
C.S+4位年号＋4位顺序号
D.国药证字J＋4位年号＋4位顺序号

【答案】 A
103、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。
A.假药
B.按劣药论处
C.劣药
D.按假药论处

【答案】 C
104、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是
A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告
B.发现单位应当立即停止接种，分发.供应，自行销毁即可
C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施 ，同时向上级卫生主管部门报告
D.药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施

【答案】 B
105、《互联网药品信息服务管理办法》规定《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
106、药品批准文号为国药准字J20150066，其中J表示
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装

【答案】 D
107、根据《药品说明书和标签管理规定》列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是（ ）
A.[警示语]
B.[禁忌]
C.[规格]
D.[药品名称]

【答案】 B
108、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％～26％。
A.立即
B.1日内
C.2日内
D.3日内

【答案】 A
109、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

【答案】 D
110、根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 C
111、为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

【答案】 C
112、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验

【答案】 A
113、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的
A.【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【药理毒理】

【答案】 B
114、第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为
A.淡黄色
B.淡红色
C.淡绿色
D.白色

【答案】 D
115、（2016年真题）列入第二类精神药品管理的是
A.复方甘草